廣州中醫藥大學2011年碩士論文作者：石精華

目的：通過對腫瘤化療後毒副反應的前瞻性臨床對照觀察,以達瑪烷苷元組(含原人參二醇PPD和原人參三醇PPT )輔助化療治療腫瘤的臨床觀察以及對患者生活質量的影響,並為中醫藥防治腫瘤提供科學依據。

方法：把來自加拿大溫哥華醫院腫瘤中心進行的化療患者經過嚴格篩選,並有2名主治或以上級別專業醫師共同認可後,成為合格的受試病例。60例合格的受試病例,採用簡單隨機對照的方法,設立Ⅰ組為治療組,共30例；在化療基礎上,進行瑪烷苷元組輔助治療,1次/天,200mg/天。Ⅱ組為對照組,只接受化療 ,進行為期約8週的1療程治療。觀察週期：由化療第一天開始,8週為1療程,開始治療前後分別進行療效評定1次,隨訪時間為10週。觀察指標包括體力狀況Karnofasky評分、生活質量評分。

結果：

• 治療組部分緩解率為36.7%,穩定率為50.0%；對照組部分緩解率為13.3%,穩定率為50.0%,進展率為36.7%。兩組比較,經秩和檢驗差異有顯著性(P0.05),可認為達瑪烷苷元組輔助化療治療腫瘤能改善患者病情。
• 治療組部分緩解率及穩定率為86.7%；對照組部分緩解率及穩定率為63.3%。治療組部分緩解率及穩定率高於對照組,兩組比較,差異有顯著性意義(P0.05)。考慮卡氏評分、乏力等因素對療效的影響,採用Logistic回歸分析方法,結果提示組間療效差異有顯著性意義,對照組相對於治療組的相對危險度(RR)為5.47,表示對照組病例進展的危險性是治療組的5.47倍。
• 兩組患者化療前生活質量評分比較,經t檢驗無顯著性差異,具有可比性。兩組患者化療後生活質量評分比較,經t檢驗有顯著性差異(P0.05),兩組前後生活質量評分均有降低,但治療組生活質量評分的降幅小於對照組,可認為達瑪烷苷元組輔助化療治療腫瘤能控制患者因化療導致的生活質量下降。
• 兩組患者化療前體力狀況評分比較,經t檢驗無顯著性差異,具有可比性。兩組患者化療後體力狀況評分比較,經t檢驗有顯著性差異(P0.05),治療組化療後體力狀況評分較化療前有所升高。
• 同時,在臨床觀察中, 達瑪烷苷元組未見任何毒副反應的發生,可認為達瑪烷苷元組輔助化療治療腫瘤能改善患者化療後的體力狀況。

結論：達瑪烷苷元組輔助化療治療腫瘤能明顯提高患者的生存質量並改善臨床症狀。達瑪烷苷元組對腫瘤患者輔助治療有較好的臨床療效,有一定的增效作用。總之,達瑪烷苷元組輔助化療治療腫瘤可以減輕化療引起的毒副反應,改善患者生活質量。